РЕГУЛЯТОРНЫЙ РЕЖИМ ПРОДУКТОВ ТРЁХМЕРНОЙ БИОПЕЧАТИ (БИОПРИНТИНГА) В ПРАВОВЫХ РЕАЛИЯХ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##

Просмотров аннотации: 17
Загрузок PDF: 5
pdf (rus)
Опубликован: апр 26, 2025
DOI: https://doi.org/10.52928/2070-1632-2025-70-1-63-70
Ключевые слова:
биомедицинский клеточный продукт, биопечать, биопринтинг, биопринтный орган, лекарственное средство, медицинское изделие, пациент, трансплантология, sui generis biomedical cell product, bioprinting, bioprinted organ, drug, medical device, patient, transplantology, sui generis
Выпуск
№ 1 (2025)
Раздел
Юридические науки

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

А. Д. ИВАНКОВИЧ
Белорусский государственный университет, Минск
https://orcid.org/0000-0001-9845-2520
Т. В. СЕМЁНОВА
Полоцкий государственный университет имени Евфросинии Полоцкой
https://orcid.org/0000-0001-8507-8074

Аннотация

В статье определяется регуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга), а именно исследуется возможность применения правового режима лекарственного средства, медицинского изделия, биомедицинского клеточного продукта, концепции специального правового режима sui generis. Анализируется ситуация в ЕАЭС, ЕС и США по действующим нормам, позволяющим одновременно квалифицировать продукты биопринтинга в качестве лекарств, медицинских изделий, высокотехнологичных терапий или объектов sui generis. Исследуются общие стандарты и требования к биопринтным продуктам. Делается вывод о необходимости выстраивания единого подхода для рационализации и унификации последующего коммерческого оборота биопринтных органов и тканей, целесообразности рассмотрения продуктов биопринтинга в качестве изделий sui generis.

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Как цитировать
ИВАНКОВИЧ, А. Д., & СЕМЁНОВА, Т. В. (2025). РЕГУЛЯТОРНЫЙ РЕЖИМ ПРОДУКТОВ ТРЁХМЕРНОЙ БИОПЕЧАТИ (БИОПРИНТИНГА) В ПРАВОВЫХ РЕАЛИЯХ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ. Вестник Полоцкого государственного университета. Серия D. Экономические и юридические науки, (1), 63-70. https://doi.org/10.52928/2070-1632-2025-70-1-63-70
Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Crossref
Scopus
Google Scholar
Europe PMC

Библиографические ссылки

Гокунь Ю.С. 3D-биопринтинг как правовое явление в сфере трансплантологии // Вопросы российской юстиции. – 2020. – № 5. – С. 35–44.

Жемчугов Н.С. 3D-биопринтинг: перспективы правового регулирования: дисс. … магист. юрид. наук: 12.00.03. – М., 2021. – 80 л.

Горбатов Р.О., Романов А.Д. Создание органов с помощью биопечати // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2017. – Вып. 3 (63). – С. 3–9. DOI: https://doi.org/10.19163/1994-9480-2017-3(63)-3-9.

Северцева А.О. К вопросу о правовом режиме органов, созданных с помощью биотехнологий // Вопросы российской юстиции. – 2021. – С. 290–296.